广州横式透皮扩散仪经销商

软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 存样器，常温保存样品池 ，低温恒温样品池（选配）。广州横式透皮扩散仪经销商

化妆品功效的透皮传输途径：①角质层；②***；③汗管。***汗管经常被称为“旁路”，与整个皮肤表面积相比，这两样皮肤附属器*占1%以下，不成为主要吸收途径，在大多数情况下，离子型物质或者是大分子物质没办法通过这两项内容进行传输。另外，在物质渗透由皮肤扩散，具有缩短“时滞”的作用，近年来，这些通道的作用逐渐被重视起来，当物质经达到平衡后，有关于脂质体与***吸收的机理作用越来越被重视，一般认为***对透皮传输的特殊作用很难阐明，角质层的透皮渗透是其主要的屏障，在离体透皮实验研究中，皮肤角质层如果去掉的话，那么可增加数十倍甚至数百倍的渗透性，角质层中分子量小的药物越容易扩散，扩散速度越大。贵州KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。

乳膏体外透皮实验的要点：

1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏，可参考软膏的试验方法（注意表面活性剂的影响），对于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介质的选择；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（

3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题，接受介质通过支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蚀，影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件，而且与临床使用条件存在较大差异，应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透，也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。

KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据，通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。体外透皮实验可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。

扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

通过考察扩散池内的剪切应力的分布，以及转子附近的局部剪切应力，选取比较好池体，对比常规溶出仪的流场及能耗，同时考察不同尺寸结构及操作条件下扩散池的流场，分析变化趋势并验证数值模拟结果，可分析扩散池内流场，并依据此分析流场涡旋强度及边界层厚度，比较大限度消除介质对药物渗透和释放的影响，由此获得**真实的有效样品与有效数据。

对体外释放和渗透实验而言，与实验操作的便捷性（取样、除气泡等）相比，获取有效数据更为重要。 通过功效化妆品透皮行为的研究，可以得到功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度。贵州KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。广州横式透皮扩散仪经销商

有效成分经皮吸收分析与评价系统，通过体外实验和计算分析，获取有效成分经皮渗透动力学参数（皮肤表面浓度，角质层扩散速度、角质层/活性表皮分配系数，活性表皮扩撒系数等），可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究；可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化，开展化妆品的功效性评价。

透皮扩散仪是一种精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据，具有记录及示踪管理功能的数字化专业实验设备。具有特点：1、精度高，符合FDA相关体外实验技术要求；2、固态脉冲式加热，响应迅速，温控稳定，不长菌，免清洗。3、直立和水平转换便捷，一机双能，性价比高。 广州横式透皮扩散仪经销商

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